Pewarna merah Clofazimine digunakan sebagai ubat dalam perubatan manusia untuk merawat penyakit kusta. Bahan aktif sesuai untuk ini kerana sifat bakteria. Di luar label, d. H. Di luar kawasan persetujuan, ada juga kawasan aplikasi untuk rawatan penyakit kulit yang besar.
Apa itu clofazimin?
Clofazimin adalah pewarna merah. Oleh kerana sifat bakterisida (sifat bakteria), ia digunakan untuk merawat kusta. Di samping itu, ada bidang permohonan ubat yang melebihi persetujuan. Ini kerana ia digunakan di luar kawasan yang diluluskan oleh pihak berkuasa perlesenan yang diberi kuasa oleh undang-undang awam (yang disebut penggunaan label luar) untuk merawat penyakit kulit yang serius.
Mengikut bidang aplikasi yang ditentukan, clofazimin harus digunakan bersama dengan ubat kusta lain untuk mencegah pengembangan ketahanan. Ini termasuk dapsone dan rifampicin.
Dalam kimia dan farmakologi, clofazimine dijelaskan dengan formula empirik C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. Ini sepadan dengan jisim moral 473.39 g / mol. Literatur melaporkan bahawa sifat kimia clofazimine sangat serupa dengan sifat ubat amfifilik kation (CAD).
Kesan farmakologi pada badan dan organ
Kesan clofazimin yang tepat pada tubuh manusia belum dapat dijelaskan sepenuhnya. Pelbagai pendekatan telah dikembangkan dalam sains untuk menjelaskan kesan bakteria dari pewarna merah. Walau bagaimanapun, semua model penjelasan mempunyai kesamaan bahawa mereka memahami clofazimin sebagai perencat fungsi sphingomyelinase asid (Bahasa Inggeris: Fungsional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, ringkas: FIASMA). Oleh itu, dianggap pasti bahawa clofazimin menghalang asid enzim sphingomyelinase. Pewarna merah juga boleh dipertikaikan sebagai bakteria sekurang-kurangnya sedikit.
Terlepas dari mekanisme tindakan, clofazimin dapat dianggap diteliti dengan baik. Titik lebur bahan, yang merupakan serbuk coklat pada suhu bilik, adalah sekitar 212 darjah Celsius.
Aplikasi & penggunaan perubatan untuk rawatan & pencegahan
Clofazimin kini hanya diluluskan di Perancis dalam Kesatuan Eropah. Di sini bahan aktif dijual dengan nama dagang Lamprene®. Di Republik Persekutuan Jerman penyediaan ini boleh diimport oleh farmasi dari luar negara hingga tahun 2005. Sejak beberapa perubahan perundangan, yang u. a. menyebabkan kehilangan kelulusan, clofazimin hanya boleh didapati dari WHO. Dalam kes yang luar biasa, ia juga boleh didapati secara langsung dari pengilang.
Di Perancis dan negara-negara lain yang diluluskan, clofazimine digunakan terutamanya untuk merawat kusta. Bahan aktif ditetapkan untuk pengambilan oral sebagai tablet bersalut filem dan tertakluk kepada keperluan farmasi dan preskripsi. Oleh itu, pembelian hanya dapat dilakukan selepas preskripsi doktor di farmasi berlesen negeri.
Clofazimin ditunjukkan untuk rawatan kusta. Walau bagaimanapun, dalam kes ini, terapi selalu dilakukan bersama dengan ubat lain seperti rifampicin atau dapsone.
Peruntukan di luar label sebagai ubat untuk rawatan penyakit kulit besar juga mungkin. Ini termasuk u. a. mycoses granulomatous dan sindrom Melkersson-Rosenthal.
Risiko & kesan sampingan
Clofazimin boleh menyebabkan kesan sampingan yang tidak diingini walaupun diambil dengan betul. Walau bagaimanapun, ini juga berlaku untuk ubat lain. Adalah mustahak untuk tidak menggunakannya sekiranya intoleransi atau alergi terhadap bahan aktif diketahui.
Menurut literatur, banyak kajian menunjukkan bahawa ada hubungan antara penggunaan clofazimin dan perkembangan perubahan warna kulit. Di beberapa orang ujian, terdapat peningkatan perkembangan kawasan merah atau coklat-hitam, terutama di kawasan yang terdedah kepada cahaya. Selain itu, perubahan warna pada najis, air kencing, dahak atau rambut boleh berlaku. Perubahan warna peluh juga telah dilaporkan.
Selanjutnya, setelah mengambil clofazimin, gangguan kornifikasi pada kulit (pada pakar: ichthyosis) boleh berlaku.
Kesan sampingan lain adalah gangguan pada saluran gastrousus, yang terutama dinyatakan dalam cirit-birit, sakit perut atau perut, muntah dan hilang selera makan. Perkembangan kepekaan yang meningkat secara patogen terhadap cahaya (kepekaan) adalah kesan sampingan yang berpotensi untuk dipertimbangkan.