Salah satu kisah besar yang membuat pusingan dan membangkitkan emosi dalam Komuniti Diabetes sekarang ialah pengumuman Eli Lilly bahawa ia melancarkan versi baru, yang disebut "generik sah" dari Humalog insulinnya yang 50% dari harga senarai yang sangat tinggi ubat yang dapat menampung kehidupan.
Syarikat gergasi farmasi mengumumkan Insulin Lispro dengan harga lebih rendah pada 4 Mac, mencetuskan banyak persoalan dan mendorong spekulasi mengapa ini tidak berlaku bertahun-tahun sebelumnya - ketika harga insulin melambung tinggi dan orang-orang telah mati akibat catuan dan kekurangan akses .
Kami telah menyelesaikan krisis harga insulin dengan panjang lebar, jadi tidak perlu mengulangi seberapa besar masalah sistematik ini atau semua yang telah dilakukan (atau belum dilakukan) di bahagian depan ini. Kami menelefon taklimat akhbar Lilly, dan berdasarkan laporan tersebut dan laporan tambahan kami, hari ini kami memberikan jawapan kepada sekumpulan soalan yang berkaitan mengenai langkah baru Lilly:
Apa itu insulin "generik yang dibenarkan"? Ini adalah kategori khusus FDA-regulated. Mengenai jenis insulin, ada banyak bahasa yang membingungkan - "analog", "insulin haiwan," "biosimilar," "biologi susulan," "generik," dan "insulin Wal-Mart." Lupakan semua itu, dan fikirkanlah dengan cara ini: Humalog adalah makmal pertama yang ditanam (analog analog) yang dikeluarkan pada tahun 1996, dan sementara ada versi lain yang dikenali sebagai Admelog yang dilancarkan Sanofi tahun lalu, produk Lispro baru adalah yang pertama " generik yang sah "untuk Humalog - bermaksud ia sama dengan Humalog yang asli dan tidak memerlukan kelulusan FDA tambahan; Lilly mengatakan bahawa ia boleh "hanya menampar label baru" dan memberitahu agensi persekutuan bahawa ia telah melakukannya. Untuk perincian mengenai aspek peraturan ini, berikut adalah halaman rasmi FDA mengenai ubat "generik yang dibenarkan".
Adakah ia sungguh insulin yang sama? Ya betul. Itulah sebahagian daripada definisi "generik yang diberi kuasa" di atas. Fikirkan seperti air yang keluar dari keran yang sama, tetapi masuk ke dalam dua botol dengan label yang berbeza. Daripada digelar Humalog, ia hanya akan dilabel sebagai Insulin Lispro.Lilly mengatakan bahawa semua perkara mengenai ubat itu sendiri adalah sama, dari aspek dos hingga aspek kualiti. Kecuali satu versi akan membawa harga senarai 50% lebih rendah daripada Humalog, yang telah melambung pada botol $ 274 sejak Mei 2017.
Mengapa tidak hanya senarai harga yang lebih rendah untuk Humalog? Menyalahkan sistem rebat, kata Lilly. Maksudnya, Lilly (dan pembuat insulin lain) memetik masalah sistematik mengenai bagaimana penanggung insurans dan PBM (Pengurus Manfaat Farmasi) pada masa ini memerlukan rebat sebagai ganti untuk memasukkan produk tertentu pada formula insurans untuk membenarkan akses; mereka mendakwa ini adalah sebab harga senarai mereka meningkat (nota: tidak semua orang setuju). Pada dasarnya, mereka mengatakan PBM memaksa tangan mereka dan akibatnya, Lilly mengatakan bahawa mengganggu harga senarai Humalog akan mengganggu akses kepada sebilangan besar orang yang kini mendapatkannya melalui insurans atau Medicare dengan harga yang berpatutan dan tidak terdedah dengan harga senarai. Memperkenalkan versi Lispro kos rendah baru ini adalah "pendekatan yang kurang mengganggu untuk mengurangkan harga senarai dan masih memberikan jawapan bagi orang yang memerlukan bantuan," kata Lilly. Juga perlu diperhatikan: Program diskaun tradisional atau kad simpanan yang dilancarkan oleh Pharma tidak dimainkan di sini, kerana program tersebut tidak berlaku untuk Medicare dan produk Insulin Lispro baru ini adalah cara khusus yang membolehkan orang-orang Medicare Part D mendapat akses ke harga senarai yang lebih rendah ini.
Mengapa diskaun 50% dari harga senarai? Mengapa tidak lebih? Langsung dari jurucakap Lilly: “Kami mengimbangi kepentingan kemampuan dengan kesedaran tentang potensi gangguan pada keseluruhan sistem. Potongan harga 50% memberikan kelegaan yang besar bagi orang yang memerlukan pertolongan, bersama dengan banyak penyelesaian lain yang tersedia melalui Pusat Penyelesaian Diabetes Lilly kami. "
Ingatlah, Lilly mengumumkan bahawa Pusat Penyelesaian dan talian bantuan pada Musim Panas 2018 sebagai sumber untuk membantu orang mengetahui pilihan mereka untuk mendapatkan akses dan kemampuan yang lebih baik pada insulin berjenama Lilly. Sehingga kini, syarikat mengatakan bahawa mereka mendapat 10,000 panggilan sebulan ke pusat panggilan mereka dan mereka dapat membantu orang yang menghidap diabetes kerana berkaitan dengan insulin.
Adakah ini bermaksud Insulin Lispro akan "diformulasikan" dan dilindungi oleh insurans sekarang? Mungkin, tetapi tidak semestinya. Lilly berharap agar syarikat insurans dan PBM mempertimbangkan untuk memasukkan Insulin Lispro dengan harga yang lebih rendah ini pada formula untuk perlindungan. Walaupun, jika itu tidak berlaku, Lilly menyatakan bahawa Humalog akan tetap tersedia bagi mereka yang mengaksesnya melalui rancangan insurans sebagaimana adanya (kerana pembayar yang mendapat rebat boleh memilih untuk meneruskan perjalanan itu). Syarikat itu mengatakan bahawa ingin syarikat insurans membuat produk baru ini dikenakan untuk potongan, tetapi terserah kepada pembayar untuk memutuskannya. Namun, pada masa ini, Lilly menyedari bahawa mereka yang berada di Komuniti D yang paling mungkin mendapat faedah daripadanya adalah mereka yang tidak mempunyai insurans atau terdedah kepada potongan yang tinggi dan harus membayar harga tunai untuk insulin mereka.
Pada titik tekanan pasaran, petikan dari Lilly ini banyak mengatakan: "Kami berharap rakan sekerja kami dalam komuniti pembayar - penanggung insurans, pengurus-manfaat farmasi dan pengusaha - menerapkan cara operasi baru ini dan memberi penghargaan kepada harga senarai yang lebih rendah."
Mengapa Lilly melakukan ini sekarang dan tidak bertahun-tahun yang lalu? Soalan yang baik. Terutama sejak paten Humalog tamat pada tahun 2014. Dan tidak kira apa yang dikatakan oleh syarikat insulin, jelas mereka dapat melakukan langkah ini sejak lama sekiranya mereka mahu. Baru sekarang, ketika tekanan masyarakat meningkat, anggota dewan negara mengambil tindakan dan Kongres meletakkan Pharma di kerusi panas mengenai harga ubat dan insulin, adakah Lilly mengungkap ini.
Namun, eksekutif Lilly Diabetes memberitahu kami bahawa mereka telah menggunakan jalan khusus ini untuk generik yang sah dari tahun 2017 dan tahun lalu adalah tahun penting dalam belajar bahawa mereka sebenarnya boleh melakukan ini tanpa membahayakan akses ke Humalog untuk orang-orang di benefisiari swasta dan Medicare. “Peraturan pemerintah yang membebankan” mungkin terdengar seperti alasan yang pincang untuk menjaga status quo, tetapi ada beberapa kebenaran yang tidak dapat disangkal di sana - selain melindungi garis bawahnya sendiri.
Inilah yang dikatakan oleh Lilly secara rasmi mengenai waktunya: “Kami telah melakukan perbincangan mendalam secara dalaman dan CMS sejak sekian lama, dan banyak mekanik - seperti pembuatan, dan rancangan untuk pengedaran dan stok - bermula tahun lalu. Kami sekarang berada di tempat di mana kita dapat bergerak maju. "
Adakah ini bermaksud Lilly akan menghentikan Humalog? Tidak. Lilly mengatakan bahawa mereka tidak mempunyai rancangan untuk melakukan itu. Syarikat itu juga menekankan bahawa ia akan terus mengusahakan R&D untuk menginovasikan insulin yang lebih baik. Anda boleh mengambilnya pada nilai nominal atau tidak, tetapi intinya sekarang tidak ada jalan untuk menghentikan Humalog.
Baiklah, kini diskaun 50%, tetapi apa yang menghalang Lilly daripada menaikkan harga senarai di Lispro ke depan? "Kami memahami keperluan orang-orang dalam komuniti diabetes dan berkomitmen untuk mencari jalan keluar bagi mereka, itulah sebabnya kami membawa penyelesaian tambahan ke depan. Walaupun kami tidak dapat memberi komen atau membuat spekulasi mengenai harga di masa depan, kenaikan harga terakhir kami di Humalog adalah pada bulan Mei 2017. Kami berusaha menuju model penjagaan kesihatan yang lebih lestari dan kami berharap keputusan ini menjadi pemangkin perubahan positif di seluruh sistem penjagaan kesihatan A.S. " Jawapan ringkas: Mereka bercakap, tetapi tidak ada jaminan.
Bilakah Insulin Lispro akan tersedia? Lilly telah menghasilkannya secara besar-besaran pada saat pengumuman awal pada bulan Mac. Ia akhirnya dilancarkan pada akhir Mei 2019. Ia tersedia dalam botol dan pen dengan harga senarai harga potongan $ 137.35 per botol dan $ 265.20 untuk lima bungkus KwikPens. Farmasi akan menjadi kunci kesedaran, jadi Lilly akan bekerjasama dengan ahli farmasi di seluruh negara untuk memberi tahu mereka mengenai pilihan ini untuk pelanggan mereka yang menggunakan insulin. Visi adalah bahawa mana-mana pengguna Humalog yang memasuki farmasi boleh mendapatkan maklumat perbandingan kos, dan dari sana doktor mereka dapat menulis Rx dengan sewajarnya.
Tidak Semua Insurans / PBM Melindungi Ini: Walaupun dengan separuh kos Humalog, tidak semua rancangan insurans atau Pengurus Manfaat Farmasi (PBM) yang menulis formula memilih untuk melindungi Insulin Lispro separuh harga ini. Pada bulan April, Skrip Ekspres (dimiliki oleh Cigna) adalah yang pertama mengumumkan bahawa ia tidak akan meliputi generik yang diberi kuasa ini, tetapi sebaliknya memilih Humalog - yang bermaksud ES yang kini dimiliki oleh Cigna akan menerima potongan harga dan keuntungan yang berkaitan dengan Humalog.
Tunggu, insulin masih terlalu mahal dan ini tidak mencukupi…! Dengan jelas. 100% bersetuju. Tidak ada yang menafikannya, termasuk Lilly. Tetapi kami cuba menggerakkan jarum ke hadapan di sini, People. Tergila-gila dengan kenaikan harga yang keterlaluan selama lebih dari satu dekad dan sekarang menjadi kurang ajar ketika beberapa pergerakan akhirnya dibuat tidak produktif. Mari kita anggap ini sebagai tanda kemajuan dan terus berusaha untuk mendapatkan kemampuan dan akses yang lebih baik. Dengan cara lain: Jangan biarkan kesempurnaan menjadi musuh kebaikan.
Sekiranya kita berterima kasih kepada Lilly di sini? Pendapat berbeza-beza. Sebenarnya, itulah sifat pemisahan keseluruhan pengumuman ini. Walaupun kita melihat ini sebagai langkah maju yang baik oleh Lilly, ia juga dapat dilihat sebagai terlalu sedikit, sangat terlambat. Dan jujur, gergasi farmasi bukan sekadar menjadi orang Samaria yang baik di sini. Mereka bertindak balas terhadap tekanan pasar dan masyarakat dengan berusaha "melembutkan imej mereka" dan dilihat sebagai orang baik.
Atas nama menggerakkan jarum ke depan, kami gembira mereka membuat gerakan ini tidak kira apa motivasi yang ada di belakangnya. Kami memilih untuk mengucapkan terima kasih kepada orang-orang yang bersemangat yang telah memberikan sokongan di bidang ini selama bertahun-tahun, dari penyokong # insulin4all akar umbi hingga organisasi seperti ADA, JDRF, Gabungan Advokasi Pesakit Diabetes (DPAC) dan yang lain yang telah berusaha untuk meningkatkan akses dan kemampuan. Ini adalah usaha berpasukan dan banyak di Komuniti D kami merupakan sebahagian daripada peningkatan tekanan masyarakat untuk melaksanakan perubahan terhadap krisis harga insulin ini.
Mari terus fokus untuk menjadikan sesuatu menjadi lebih baik dan nyata.
.jpg)
