Semua monitor glukosa berterusan (CGM) tidak lama lagi akan dilindungi oleh Medicare, jika peraturan persekutuan yang baru dicadangkan diluluskan dan berkuat kuasa. Ini bermaksud orang yang menghidap diabetes yang dilindungi oleh Medicare akan mempunyai lebih banyak pilihan dalam jenis teknologi diabetes yang dapat mereka gunakan.
Pusat Perkhidmatan Medicare dan Medicaid (CMS) mengumumkan cadangan perubahan peraturan pada 27 Oktober 2020, dan ia diterbitkan pada minggu berikutnya dalam daftar persekutuan. Sekiranya dimuktamadkan ke dalam dasar, ia akan berkuatkuasa pada bulan April 2021 paling awal.
Komen orang ramai kini diterima, dan setelah tempoh komen itu berakhir, agensi persekutuan akan berusaha untuk menyelesaikan dan menerbitkan bahasa peraturan yang tepat sebelum diberlakukan.
Ini adalah item tiket besar, memandangkan satu pertiga daripada penerima Medicare hidup dengan diabetes dan lebih banyak yang diarahkan ke teknologi CGM sebagai cara untuk membantu menguruskan keadaan mereka.
Dengan akses dan keterjangkauan yang sering menjadi rintangan terbesar untuk mencapai hasil kesihatan yang lebih baik, liputan Medicare adalah topik penting - terutamanya kerana Medicare menerajui polisi apa yang diguna pakai oleh syarikat insurans kesihatan swasta.
Organisasi penyokong diabetes jenis 1 JDRF memuji langkah ini; ini adalah perubahan dasar yang telah dilakukan oleh org selama bertahun-tahun.
"Teknologi CGM telah dan akan terus maju dan matang, dan penting agar peraturan tetap fleksibel untuk dapat mengakomodasi kemajuan masa depan ini," kata CEO JDRF Dr. Aaron Kowalski, yang tinggal bersama T1D dan merupakan pengguna CGM lama dirinya. "Memperluas liputan Medicare dengan cara ini akan lebih mampu menampung masa depan teknologi penting ini untuk orang dengan T1D."
Jalan Medicare untuk merangkumi CGM
Sehingga awal tahun 2017, CMS tidak merangkumi penggunaan CGM kerana agensi itu menganggapnya sebagai "pencegahan", yang bermaksud CGM diklasifikasikan sebagai jenis peranti tambahan yang dianggap tidak diperlukan secara perubatan. CGM juga tidak termasuk dalam kategori "peralatan perubatan tahan lama" yang merangkumi alat dan bekalan diabetes lain, oleh itu ia tidak layak mendapat liputan Medicare.
Dasar yang telah lama berubah apabila agensi membenarkan CGM tertentu dilindungi jika dianggap "terapeutik" - atau dibersihkan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) cukup tepat untuk digunakan dalam keputusan rawatan dan dos, tanpa syarat bagi pesakit untuk ikuti ujian glukosa jari untuk pengesahan. Itu disebut sebagai sebutan "non-adjunctive".
Setahun kemudian pada tahun 2018, Medicare mula juga meliputi penggunaan telefon pintar dengan CGM - sesuatu yang tidak ditangani oleh perubahan dasar sebelumnya, tetapi membiarkan penerima Medicare tidak dapat mengakses peranti CGM terbaru dengan sambungan telefon pintar sebagai sebahagian daripada fungsi teras mereka.
Setakat ini, semua peranti CGM yang ada di pasaran kecuali peranti Medtronic Diabetes dilindungi oleh Medicare. Ini termasuk model Dexcom G5 dan G6, Abbott FreeStyle Libre 1 dan 2, dan Eversense CGM dari Senseonics.
Walau bagaimanapun, sensor Medtronic Guardian 3, digunakan sebagai CGM yang berdiri sendiri dan juga bersama dengan sistem Minimed 670G Hybrid Closed Loop, belum dianggap cukup tepat untuk digunakan untuk dos dan rawatan insulin. Ini bererti mereka tidak memenuhi syarat untuk label "bukan pelengkap" yang diinginkan oleh Medicare untuk menyetujui liputan.
Peraturan yang dicadangkan baru, jika diberlakukan, akan menggantikan dasar 2017. Secara praktiknya, satu-satunya perubahan besar kini merangkumi Medtronic CGM, satu-satunya CGM yang sebelumnya tidak memperoleh penunjukan "non-adjunctive" yang dimiliki oleh semua pesaingnya.
Mengapa perubahan sekarang?
CMS mengakui bahawa sebenarnya hanya merangkumi apa yang sedang berlaku di dunia nyata. Faktanya adalah bahawa pesakit memang menggunakan sensor Medtronic Guardian 3 untuk membuat keputusan rawatan.
Dalam cadangan peraturan itu, CMS secara khusus menunjukkan bahawa beberapa mahkamah tidak bersetuju dengan kebijakan tetap agensi persekutuan yang menyatakan bahawa CGM Medtronic tidak digunakan untuk tujuan perubatan.
"Penerima manfaat terus menggunakan CGM tambahan atau" bukan terapi "untuk membantu menguruskan diabetes mereka, dan tuntutan yang dikemukakan untuk peralatan ini dan bekalan serta aksesori yang berkaitan ditolak," kata cadangan CMS. "Kami percaya klasifikasi CGM secara umum adalah masalah penting untuk ditangani lagi ... dalam pembuatan peraturan."
Terlepas dari pandangan FDA sama ada produk memerlukan penentukuran dengan ujian jari, CMS melihat kemampuan teknologi untuk memberi amaran kepada pesakit mengenai tahap glukosa tinggi atau rendah berbahaya sebagai kritikal - terutama pada waktu tidur, ketika pesakit pada umumnya tidak dapat melakukan ujian jari.
Oleh itu, kedua-dua CGM tambahan dan bukan tambahan akan dianggap sebagai Peralatan Perubatan Tahan Lama dan oleh itu dilindungi oleh Medicare.
Medtronic memuji cadangan dasar baru ini dalam satu kenyataan.
"Kami sangat yakin bahawa cadangan ini mengutamakan pesakit dan memberdayakan mereka untuk memilih terapi yang paling sesuai dengan keperluan pengurusan diabetes mereka," kata pemimpin Medtronic Diabetes, Sean Salmon. "Yang penting, peraturan yang diusulkan, jika diselesaikan, dapat memungkinkan kesinambungan terapi bagi orang-orang pada sistem pam insulin Medtronic tertentu yang beralih ke Medicare - termasuk sistem gelung tertutup hibrid Medtronic yang secara automatik menyesuaikan penghantaran insulin berdasarkan pembacaan dari CGM bersepadu."
Apa yang akan dibayar oleh ahli Medicare
Walaupun Medicare akan membenarkan liputan pada CGM yang dibersihkan oleh FDA ke depan, harga untuk anggota Medicare akan disesuaikan berdasarkan kategorisasi tambahan atau tidak ajuktif.
Tiga kategori pembayaran untuk CGM dicadangkan:
- Dexcom dan Eversense XL CGM, dengan status bukan pelengkap (tanpa penjarian), akan menjadi yang paling mahal pada $ 222.77 untuk Dexcom G6 dan $ 259.20 untuk bekalan Eversense CGM setiap bulan.
- Medtronic CGM (masih memerlukan pengesahan tusukan jari) akan berharga $ 198.77 sebulan untuk bekalan, yang menjadi faktor pada jalur ujian yang diperlukan dan mengurangkan kos jalur tersebut dari apa yang dibayar untuk bekalan CGM.
- The FreeStyle Libre 1 dan Libre 2, dianggap "Monitor Glukosa Flash" (FGM) yang tidak memaparkan bacaan glukosa masa nyata dan memerlukan imbasan sensor untuk melihat hasil glukosa sebenar: $ 46.86 untuk sensor dan bateri Libre 2, dan $ 52.01 sebulan untuk bekalan Libre 1.
Pelan harga baru ini masih tertakluk kepada persetujuan Kongres dalam belanjawan persekutuan untuk tahun 2021, dan jumlah yang tepat mungkin berbeza-beza bergantung pada perincian khusus yang disediakan oleh vendor rancangan Medicare. Seperti biasa, penting untuk memeriksa tiga kali ganda perincian pelan insurans anda sendiri.
Tidak syak lagi, masalah terbesar bagi pengguna CGM di Medicare adalah jumlah sensor CGM yang diperuntukkan setiap bulan, kerana ini telah menjadi masalah besar pada masa lalu, dengan orang-orang yang berjuang untuk mendapatkan liputan untuk jumlah penuh yang mereka perlukan.
Tetapi sebarang pengembangan liputan Medicare untuk CGM adalah langkah positif ke depan, menurut pihak berkuasa. Antara lain, ia menghantar isyarat bahawa teknologi baru dialu-alukan.
"Dengan kebijakan yang digariskan dalam peraturan yang dicadangkan ini, para inovator memiliki jalan yang jauh lebih dapat diramalkan untuk memahami jenis produk yang akan dibayar oleh Medicare," kata Pentadbir CMS, Seema Verma dalam satu kenyataan.
"Bagi pengeluar, membawa produk baru ke pasaran akan bererti mereka dapat memperoleh jumlah pembayaran Medicare dan kod penagihan langsung, sehingga akses yang lebih cepat bagi penerima Medicare ke kemajuan teknologi terkini dan peranti paling mutakhir yang tersedia."
.jpg)
