Cuba mengira dos insulin anda untuk suntikan, tanpa bantuan "wizard" digital untuk melakukan matematik secara automatik? Terdapat aplikasi untuk itu! (sudah tentu).
Aplikasi untuk apa yang disebut "titrasi insulin" sudah ada sejak sekitar tahun 2010, ketika kalkulator dos asas pertama seperti RapidCalc melanda pasaran. Seterusnya muncul kelulusan peraturan FDA pertama untuk "bantuan terapi preskripsi mudah alih" dengan aplikasi BlueStar WellDoc pada tahun 2013, diikuti baru-baru ini oleh aplikasi dari kedua-dua syarikat farmasi besar dan kecil. Ada yang khusus untuk insulin basal (bertindak panjang), atau bahkan untuk jenama insulin tertentu.
Baru minggu lalu, syarikat permulaan Hygieia, Inc. yang berpangkalan di Detroit yang tidak dikenali telah mendapat kelulusan FDA untuk tawaran baru: aplikasi titrasi mudah alih pertama kali dibersihkan untuk semua rejimen insulin jenis 2, termasuk kedua-dua jangka panjang (basal) dan waktu makan ) insulin. Ini juga merupakan aplikasi titrasi insulin pertama yang dapat menyambung ke mana-mana meter glukosa (atau secara teori, sistem monitor glukosa berterusan) yang berkongsi data dengan awan.
Walaupun ada banyak berita utama mengenai aplikasi baru ini, tidak ada penerbitan yang kami lihat benar-benar menjelaskan tentang apa itu Hygieia, atau bagaimana sebenarnya teknologi itu berfungsi. Di situlah kita masuk.
Dalam apa yang mereka sebut sebagai "Layanan Panduan Insulin d-Nav," data glukosa darah pengguna masing-masing disalurkan ke perkhidmatan berasaskan awan yang menggunakan algoritma, bersama dengan input dari klinik dan penyedia penjagaan kesihatan mereka, untuk menghantar mereka cadangan dos insulin melalui aplikasi (tersedia untuk kedua-dua telefon iOS dan Android).
Mereka memberitahu kami untuk memikirkannya seperti sistem nav untuk kereta anda.
"Seperti GPS, anda memberitahu peranti ke mana anda ingin pergi, dan ia membuat pelan induk dan kemudian menyesuaikan rancangannya dengan kadar gula darah anda sekarang. Manfaat GPS adalah tidak mengetahui di mana anda berada, tetapi mengetahui apa yang perlu dilakukan seterusnya. Kami tidak melihat nilai dalam pembacaan glukosa sendiri, tetapi lebih tepat pada apa yang anda lakukan dengan angka, "kata pengasas bersama Hygieia, Dr. Eran Bashan.
Hasil kajian baru diterbitkan dalam The Lancet jurnal perubatan akhir minggu lalu menunjukkan penurunan A1C yang ketara dalam kumpulan menggunakan sistem d-Nav, berbanding mereka yang hanya bergantung pada sokongan doktor mereka. Sebagai tambahan, d-Nav disokong oleh syarikat insurans Michigan dengan cara yang unik dalam skop aplikasi titrasi insulin.
Jadi Apa sebenarnya d-Nav?
Anda mungkin ingat dari liputan kami sebelumnya bahawa lelaran pertama d-Nav adalah peranti yang sebenarnya dimodelkan setelah Blackberry. Ia kelihatan seperti persilangan antara pam insulin dan Etch-a-Sketch kecil.
Sebenarnya, ini berfungsi sebagai glukometer yang menggunakan jalur ujian proprietari untuk memeriksa gula darah tetapi memancarkan hasil BG hanya selama tiga saat sebelum nombor itu akan hilang. Kemudian, dengan menggunakan tetapan yang diprogramkan oleh doktor dan mengambil IOB (insulin di dalam pesawat), peranti akan mengira dos pembetulan atau bolus makanan (jika diperlukan).
Sebahagian besarnya, itu tetap menjadi faktor bentuk. Kecuali sekarang, Hygieia telah menambahkan fungsi aplikasi mudah alih secara langsung pada telefon pintar dan peranti tambahan yang kaku adalah pilihan. Anda boleh memilih untuk menggunakan peranti d-Nav untuk mengambil corak jari anda, atau hasil BG hanya dapat dikongsi tanpa wayar dari meter jari jari yang disambungkan ke awan.
Untuk seseorang dalam dua tangkapan sehari, misalnya, aplikasi d-Nav memaparkan sebarang bolus pembetulan yang mungkin diperlukan berdasarkan waktu dan pengetahuannya yang telah diprogramkan sebelum kapan suntikan insulin terakhir mereka diambil. IOB dikira berdasarkan rejim insulin yang ditetapkan pengguna. Orang yang menggunakan suntikan basal-bolus beberapa kali sehari dapat memasukkan jumlah karbohidrat mereka dan aplikasi mengira jumlah dos insulin yang disyorkan.
Pengguna tentu saja boleh memutuskan untuk mengikuti atau mengabaikan cadangan itu - sama seperti mana-mana pemandu boleh bergantung pada navigasi GPS di belakang roda atau memilih untuk pergi ke laluan lain.
Perkhidmatan ini ditujukan untuk peningkatan populasi PWD jenis 2 (orang yang menghidap diabetes) yang menggunakan insulin, walaupun ini tentu saja bermanfaat bagi mana-mana jenis 1 yang tidak menggunakan pam insulin.
Yang jelas, ini bukan sesuatu yang boleh anda muat turun dari iOS atau Google Play Store; anda mesti berjumpa doktor, dan ketersediaan pada masa ini terhad kepada satu klinik khusus di Michigan Tenggara, di mana pesakit boleh mendapatkan preskripsi untuk d-Nav dan dipandu ke sana dari sana.
Masalahnya ialah d-Nav melangkah lebih jauh daripada aplikasi titrasi insulin yang lain dengan menganalisis corak glukosa dan membantu pengguna membuat penyesuaian yang kerap - dan jika berjaya di Michigan, kami menjangkakan alat ini akan muncul di klinik di seluruh negara.
Higee-apa?
Nama syarikat mungkin kelihatan ganjil, tetapi disebut "hy-jee-uh" dan berasal dari dewi kesihatan Yunani abad ke-1, putri Dewa Perubatan. Ia juga mengingatkan kita kepada Bowl of Hygieia, salah satu simbol farmasi sejagat.
Kami memperkenalkan Hygieia di sini di 'Tambang kembali pada tahun 2011 sehubungan dengan Cabaran Reka Bentuk DiabetesMine kami. Tetapi syarikat itu kebanyakannya berada di bawah radar dalam beberapa tahun kebelakangan ini, walaupun setelah menerima peraturan Eropah yang baik pada akhir 2012 untuk melancarkan produk mereka ke luar negara.
Pengasas bersama Hygieia, Dr. Eran Bashan dan Dr. Israel Hodish, kedua-duanya orang asli Israel yang datang ke sekolah teknik University of Michigan pada tahun 2004. Hodish adalah ahli endokrinologi di Sekolah Perubatan U-M yang berfungsi sebagai penasihat klinikal permulaan. Bashan berasal dari peranan kepemimpinan tentera sebelum bekerja dalam pengurusan kejuruteraan mengembangkan elektronik pengguna, sementara Hodish berminat dalam bidang kejuruteraan dan terapi gen yang membawanya ke endokrinologi.
Mereka mendapat idea untuk "diabetes diabetes" pada tahun 2008. Mereka nampaknya bertemu untuk makan malam di kampus dan mula membincangkan keperluan untuk beberapa jenis teknologi untuk membantu membuat tekaan pengiraan insulin keluar dari D-management. Mereka menyusun rancangan, dan melancarkan syarikat mereka pada bulan Ogos tahun itu - hanya dua minggu sebelum kejatuhan syarikat gergasi kewangan Lehman Brothers. Kedua-duanya tidak mempunyai hubungan dengan diabetes, tetapi kedua-duanya mengatakan bahawa selama bertahun-tahun ahli keluarga menghidap diabetes dan mula menyuntik insulin.
Dengan sistem kesihatan A.S. yang cacat mendorong semakin banyak pesakit kepada doktor am dan bukannya pakar yang lebih mahal, keperluan untuk bantuan pesakit langsung jenis ini sangat penting, kata mereka.
"Kami melihat lebih banyak orang dengan jenis 2 ... menggunakan insulin. Anda memerlukan penyesuaian berterusan, dan terlibat adalah banyak kerja. Sistem kami membolehkan pesakit menyesuaikan insulin mereka dengan segera berdasarkan apa yang berlaku di dalam badan mereka, daripada menunggu hingga 90 hari untuk berjumpa doktor dan kemudian mengubah dos mereka, ”kata Bashan.
Landskap Aplikasi Titrasi Insulin
Bashan dan Hodish tentunya bukan satu-satunya pakar yang mengenal pasti keperluan ini. Seperti yang dinyatakan, terdapat banyak aplikasi aplikasi bergerak yang ditujukan untuk dos insulin:
- RapidCalc untuk rejimen basal-bolus, dengan "penjejakan pintar" insulin di dalamnya dan ciri penjejakan terperinci
- Aplikasi kalkulator dos insulin PredictBGL di luar Australia
- Aplikasi pengurusan diabetes WellSoc BlueStar yang kini akan menyertakan aplikasi titrasi Voluntus Insulia yang mendapat izin FDA pada tahun 2017
- Aplikasi iSage dari AmalgamRx, yang pada tahun 2017 menjadi aplikasi pertama yang diluluskan oleh FDA untuk digunakan dengan semua jenama insulin basal (bertindak panjang)
- My Dose Coach Sanofi dengan kalkulator dos insulin terbina dalam, juga FDA dibersihkan pada tahun 2017
Aplikasi Accu-Chek Connect dengan kalkulator dos insulin
Sistem Dosis Insulin Bergerak (MIDS) Glooko untuk insulin ong-bertindak (basal), FDA membersihkan awal tahun lalu sebagai aplikasi titrasi pertama "yang dapat diakses melalui platform pengurusan diabetes yang disatukan"
- Aplikasi Glucommander yang dibersihkan oleh FDA Glytec yang mengirimkan cadangan penyesuaian dos untuk insulin basal dan bolus kepada penyedia penjagaan kesihatan, yang menyetujui perubahan tersebut dan meneruskannya kepada pengguna (kini tersedia melalui perkhidmatan pengurusan diabetes Livongo)
Aplikasi Go Dose milik Eli Lilly yang bertujuan untuk menetralkan insulin jenama Humalognya sendiri telah diluluskan pada awal tahun 2017, tetapi Lilly Diabetes memberitahu kami bahawa mereka memilih untuk tidak melancarkan aplikasi mudah alih setelah memutuskan untuk lebih fokus pada landskap peranti yang lebih luas.
Para pengasas Hygieia menekankan bahawa aplikasi baru mereka sangat berguna untuk insulin suntikan yang mungkin dilakukan oleh PWD - merangkumi penyesuaian basal dan peningkatan untuk makanan atau pembetulan.
Dan data kajian baru mereka yang dibentangkan pada persidangan Teknologi dan Rawatan Lanjutan untuk Diabetes (ATTD) besar di Berlin minggu lalu menunjukkan bahawa ia berfungsi; dalam satu kajian terkawal secara rawak di tiga pusat diabetes nasional selama 6 bulan, 181 peserta kajian menyaksikan pengurangan A1C yang signifikan dan keseluruhan episod hipoglikemia lebih sedikit.
Adakah rancangan Hygieia berubah apabila monitor glukosa berterusan (CGM) menjadi lebih banyak digunakan? Tidak benar, kata Bashan. Mereka dapat mengembangkan perkongsian perniagaan-ke-perniagaan masa depan yang membolehkan data CGM ditenun ke platform d-Nav, tetapi Bashan tidak melihat kemungkinan CGM akan diresepkan secara meluas kepada T2 dalam masa terdekat. Itulah sebabnya dia tidak mengharapkan peranti d-Nav merah itu sendiri akan dihentikan, kerana jari akan tetap menjadi andalan bagi begitu banyak orang di dunia yang menggunakan insulin T2, dan banyak pesakit tersebut tidak akan dapat mengakses cloud- meter bersambung.
Apa yang menjadikan Hygieia lebih menarik adalah model akses mereka: mereka berjaya mendapatkan pembawa insurans untuk menampung semua helai yang diperlukan dan bekalan d-Nav secara percuma dari klinik, dengan bayaran insurans.
Seperti biasa, Perlindungan Insurans adalah Kunci
Menariknya, Hygieia tidak hanya mengembangkan teknologi, tetapi dalam bisnis mendirikan klinik khusus yang berfokus pada pengoptimuman ubat diabetes T2. Klinik ini dikendalikan oleh doktor penjagaan primer, yang bekerja dengan pesakit untuk mengoptimumkan dos insulin, ubat GLP-1, dan ubat oral untuk menurunkan glukosa.
Pada masa ini, mereka hanya mempunyai satu klinik tempatan dan beroperasi di kawasan Metro Detroit, tetapi syarikat itu menjangkakan akan membuka empat klinik tambahan di Michigan Tenggara tidak lama lagi, dan berkembang dari sana.
Semasa d-Nav Hygieia bekerja di sana, klinik ini adalah "ubat dan alat agnostik," kata Bashan kepada kami. "Mereka bekerja seperti Pusat Dialisis, di mana pesakit masuk untuk tujuan yang sangat spesifik. Kami tidak menggantikan ahli endokrinologi atau aspek penjagaan diabetes yang lebih luas. "
Pada pertengahan tahun 2018, syarikat yang berpangkalan di Michigan telah berkontrak dengan Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) untuk menyokong klinik-klinik ini, dan menggunakan d-Nav Hygieia untuk T2 PWD yang menggunakan insulin di PPO dan rancangan Blue Care Network HMOnya. Ini mengikuti kajian rintis selama setahun oleh BCBSM, di mana 200 OKU menggunakan d-Nav mencapai hasil klinikal yang lebih baik dan kos penjagaan kesihatan keseluruhan yang lebih rendah - $ 6,000 setiap pesakit setahun, dengan penjimatan di farmasi lebih dari $ 1,700 di semua pesakit, Hygieia memberitahu kami .
Wah!
Dengan kontrak terbaru ini, mereka bergerak melalui Michigan Tenggara dan ke bahagian barat negeri, di mana dianggarkan ribuan anggota BCBSM akan menggunakan perkhidmatan Hygieia, dan seterusnya. Itulah cara untuk mendapatkan daya tarikan di pasaran: berunding untuk kajian rintis yang menggambarkan nilai alat atau perkhidmatan anda - dengan itu memotivasi pembayar untuk menutupnya secara meluas.
Setakat ini, Hygieia tidak mempunyai rancangan untuk menawarkan bimbingan diabetes - pemakanan, senaman atau sebaliknya - tetapi hanya tertumpu pada dos insulin yang tepat dan sokongan yang berkaitan dengan suntikan, seperti mengoptimumkan laman suntikan dan penggunaan pen insulin.
Pertolongan Sedikit Menuju
Jelas, aplikasi titrasi insulin dapat menambah banyak nilai (apa-apa yang lebih baik daripada dos buta, tidak?), Dan kami gembira bahawa algoritma baru akhirnya akan memasangkan keupayaan ini dengan CGM - terutamanya ketika Dexcom bergerak ke arah itu dengan G6 dan kemudian produk, dan kemas kini aplikasi mudah alih yang telah dirancangnya pada satu atau dua tahun berikutnya.
Idea GPS untuk dos insulin mengingatkan kita sedikit perbincangan awal mengenai CGM ketika ia keluar (sistem panduan baru!), Dan kami meramalkan hanya seketika sebelum alat titrasi ini menjadi Standard Care yang baru bagi mereka yang tidak bersambung dengan pam insulin atau gelung tertutup yang memberi dos insulin secara automatik.
