Pemantauan glukosa telah membantu dalam mengurangkan gula darah rendah yang berbahaya, tetapi kita tidak melihat keupayaan yang sama untuk mengesan dan mencegah gula darah tinggi yang boleh menyebabkan Ketoasidosis Diabetik (DKA) yang mematikan.
Jenis teknologi baru dalam pembangunan dapat menyelesaikan masalah itu, jika berhasil maju dalam penelitian awal dan pengembangan klinikal dan akhirnya berhasil sampai ke tahap produk pada tahun-tahun mendatang.
Permulaan kesihatan digital PercuSense di California Selatan - yang mempunyai bekas bakat kejuruteraan Diabetes Medtronic - sedang mengusahakan teknologi generasi berikutnya untuk diabetes, monitor glukosa berterusan gabungan (CGM) yang juga mengawasi keton. Singkatnya akan dijuluki CGKM.
Sekiranya berjaya, ia akan memberi fungsi penting dalam membantu mengatasi DKA di hospital, dan juga bagi PWD (orang yang menghidap diabetes) menggunakan kelas ubat penurun glukosa yang lebih baru yang dikenali sebagai perencat SGLT2, yang kadang-kadang boleh menyebabkan kenaikan kadar keton .
PercuSense mengumumkan pada awal November 2020 bahawa ia menerima geran $ 2.5 juta dari Leona M. dan Harry B. Helmsley Charitable Trust yang berprestij, yang menyokong penyelidikan untuk mengembangkan CGKM ini. Pemberian berasingan juga dibuat berdasarkan pekerjaan pra-klinikal oleh Dr. David O'Neal di University of Melbourne di Australia, yang menuju ke ujian klinikal haiwan dan manusia.
DiabetesMine bercakap dengan Ketua Pegawai Eksekutif PercuSense Brian Kannard mengenai produk masa depan syarikat itu, serta Sean Sullivan di Helmsley Charitable Trust untuk maklumat lebih lanjut. Inilah yang anda boleh jangkakan.
Apakah produk PercuSense?
PercuSense membuat sistem all-in-one untuk memantau glukosa dan keton. Biosensor kelihatan serupa dengan Omnipod, yang melekat pada badan dengan pelekat. Kanula di bawahnya menembusi kulit untuk memantau cairan interstisial untuk glukosa dan keton - ya, satu probe gabungan untuk memantau kedua-dua badan anda, jadi tidak perlu adanya kanula kedua.
Sensor PercuSense berfungsi seperti kebanyakan CGM lain untuk pengesanan glukosa; ia menggunakan proses enzimatik, elektrokimia seperti banyak produk semasa di pasaran. Untuk fungsi pengukuran keton, ia akan melakukan pekerjaan yang sama dengan meter keton semasa tetapi secara berterusan, melalui sensor yang dimasukkan ke dalam badan. Syarikat itu membayangkannya serupa dengan platform yang difokuskan hospital untuk pemantauan sepsis yang berkesan.
Sistem ini akan memberikan hasil glukosa seperti CGM tradisional dan juga menunjukkan kapan tahap keton bergerak di luar jangkauan, menunjukkan garis arah aliran, ditambah amaran dan penggera seperti yang ada pada CGM hari ini.
Walaupun terdapat paten yang diajukan untuk pengawal atau penerima genggam, masih belum ditentukan apakah itu akan ditawarkan, atau apakah produk akhir akan mengirim semua data ke aplikasi mudah alih.
Sekiranya berjaya dikembangkan, ini akan menjadi yang pertama seumpamanya.
"Walaupun kami telah mendengar minat oleh industri untuk mengukur keton secara berterusan, kami tidak mengetahui syarikat lain yang mempunyai alat transkutan yang mampu mengukur glukosa dan keton," kata Sean Sullivan Helmsley.
Mengapa kita memerlukan ini?
Fikirkanlah: Walaupun kebanyakan OKU membawa meter glukosa atau memakai CGM untuk mengawasi tahap gula darah mereka, kebanyakan tidak mempunyai cara yang baik untuk mengukur keton - yang merupakan petunjuk penting mengenai kesan berbahaya glukosa darah yang terlalu tinggi.
Walaupun doktor mengesyorkan agar OKU menjaga jalur keton air kencing untuk memantau tahap bahaya yang berbahaya semasa hari sakit, kebanyakan pesakit sebenarnya tidak mendapat atau mengisi resep tersebut.
PercuSense dan Helmsley memetik kajian Diabetes Care tahun 2018 yang menunjukkan bahawa DKA menyebabkan hampir 200,000 hospitalisasi setiap tahun di Amerika Syarikat sahaja, sehingga menampung kos penjagaan kesihatan sebanyak $ 5.1 bilion.
Pemantauan glukosa yang dipercayai untuk OKU di hospital sangat penting pada masa-masa biasa, tetapi terutama sekarang semasa krisis COVID-19.
Itu adalah salah satu aspek penting yang akan ditangani oleh teknologi baru ini, tetapi juga bertujuan untuk lebih banyak aspek menguruskan keadaan ini setiap hari. Ia sangat berguna untuk:
- mereka yang menggunakan ubat penurun glukosa kelas baru yang dikenali sebagai perencat SGLT2, atau perencat natrium-glukosa cotransporter-2 (lihat lebih lanjut di bawah).
- mereka yang menggunakan pam insulin atau teknologi gelung tertutup (iaitu sistem Pankreas Buatan) yang dapat mengalami kegagalan laman infus insulin.
- menguruskan rintangan diabetes biasa, dari hari-hari sakit ketika tahap glukosa lebih tinggi hingga senaman intensiti tinggi yang kadang-kadang juga menyebabkan hiperglikemia.
- mereka yang mengikuti makan rendah karbohidrat, yang boleh menyebabkan ketosis.
"Sayangnya DKA masih berlaku secara berkala secara umum, dan pemantauan keton yang berterusan dan amaran awal yang diberikannya dapat membantu mengurangkan kejadian DKA di seluruh spektrum," kata Sullivan. "Oleh itu, kami benar-benar percaya bahawa pemantauan keton yang berterusan dapat memberikan manfaat yang luas sehubungan dengan DKA umum dan hiperglikemia, dan ini adalah fokus kami."
Sesungguhnya, penyelidikan baru yang diterbitkan pada tahun 2019 menggambarkan kes yang kuat untuk mengintegrasikan pemantauan keton berterusan ke dalam sistem gelung tertutup, yang mengautomasikan penghantaran insulin untuk pesakit.
Penggunaan perencat SGLT2 yang semakin meningkat
Peningkatan penggunaan perencat SGLT2 (Jardiance, Invokana, dll.) Dalam beberapa tahun kebelakangan ini menambah keperluan ini, menurut Kannard dan Sullivan. Ubat-ubatan ini membantu menurunkan kadar glukosa dan menurunkan risiko kegagalan jantung dan buah pinggang. Walaupun hanya diluluskan oleh FDA untuk penderita diabetes jenis 2, banyak yang menghidap diabetes jenis 1 sering menggunakannya tanpa label untuk membantu menurunkan glukosa (terutama pada waktu makan).
Walaupun kebanyakan kejadian DKA berlaku dalam konteks hiperglikemia, ini juga boleh berlaku semasa dikenali sebagai euglisemia - di mana keton meningkat tetapi kadar glukosa tidak. Dalam kes ini, orang tersebut secara amnya tidak mengalami tanda-tanda amaran seperti dahaga dan buang air kecil yang sering disertakan dengan gula darah yang lebih tinggi.
Inhibitor SGLT2 boleh menyebabkan kes euglisemia, di mana PWD mungkin tidak menyedari bahawa mereka menjadi ketotik. Memiliki CGKM untuk mengawasi glukosa dan keton bukan sahaja dapat membantu mencegah DKA, tetapi juga dapat digunakan untuk mengumpulkan lebih banyak data untuk mendapatkan kelulusan peraturan SGLT2 dengan diabetes jenis 1, kata Sullivan.
Garis masa dan kos?
Kannard mengatakan bahawa projek hibah Helmsley ketika ini bermaksud memulakan ujian klinikal dalam 12 hingga 18 bulan ke depan, paling baik, dan apa yang berlaku selepas itu bergantung pada penyelidikan yang akan datang.
Walaupun ini bukan jangka pendek, Kannard dan Sullivan gembira bagaimana ia dapat membantu menangani masalah kemampuan dan akses dalam jangka masa panjang.
"Kami percaya kos pesakit CGM perlu dikurangkan secara menyeluruh. Pada masa yang sama, pengukuran keton berterusan mempunyai kemampuan untuk mengurangkan kos untuk pesakit dan sistem penjagaan kesihatan dengan pengurangan kemasukan ke hospital akibat DKA, ”kata Sullivan. "Ini sangat penting bagi kami."
Orang di belakang PercuSense
Ditubuhkan pada tahun 2016, kepemimpinan permulaan membawa pengalaman teknologi diabetes dari pam insulin dan CGM semesta.
Sebelum menjadi CEO PercuSense, Kannard adalah veteran industri lama yang berasal dari Medtronic Diabetes, di mana dia bekerja sebagai jurutera kanan dalam pengembangan sensor CGM.
Pengasas PercusSense, Rajiv Shah sebenarnya membina syarikat berdasarkan peranan sebelumnya Kannard yang memimpin pengembangan sensor CGM untuk Alfred E. Mann's Minimed, yang kemudiannya diperoleh oleh Medtronic pada tahun 2001. Visi beliau adalah untuk melakukan pemantauan berterusan di luar glukosa.
"Prinsip asasnya ialah kita dapat mengurangkan beban pengurusan diabetes setiap hari dan meningkatkan hasil klinikal jika kita dapat melampaui CGM untuk memasukkan analit penting dan relevan lainnya," kata Kannard kepada DiabetesMine.
Dia menambah bahawa Shah dan banyak yang lain dalam pasukan PercuSense telah bekerja dalam diabetes sepanjang karier mereka, dan banyak mempunyai rakan dan rakan sekerja yang hidup dengan diabetes jenis 1.
"Kami dapat melihat sendiri manfaat kedua-dua penghantaran insulin automatik CGM dan CGM mandiri kepada orang yang menghidap diabetes," katanya. "Sambungan peribadi ini membantu mendorong semangat kami untuk memberikan maklumat yang tepat tentang apa yang berlaku di dalam badan anda pada saat yang unik untuk membantu memberitahu keputusan terbaik; ini yang kami percaya adalah kekuatan pemantauan berterusan. "
